سحب المنتجات الدوائية المحتوية على مادة «سيبوترامين»

أعلنت وزارة الصحة عن سحب المنتجات الدوائية المحتوية على مادة “سيبوترامين” التي يمكن أن تتسبب في أمراض قلبية ووعائية وذبحات صدرية. وعلقت الوزارة تسجيل عقار “ريداكتيل” المستخدم في عمليات التخسيس وإنقاص الوزن، وذلك بسبب احتوائه على المادة المذكورة. وقال الدكتور أمين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في الوزارة، إنه “ تم التأكيد على ممارسي الرعاية الصحية بأن تتم متابعة المرضى الذين يستخدمون هذه المستحضرات حاليا وتوفير برامج أخرى لعلاج البدانة بشكل فوري عن طريق وصف بدائل مناسبة، وإبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في حال حدوث أي مضاعفات من استخدام الدواء”. واستندت الوزارة في تلك الإجراءات على تحذيرات إدارة الغذاء والدواء الأميركية والمنظمة الأوربية للأدوية، والتي ذكرت أن مادة “ سيبوترامين” يمكن أن تتسبب في امرض ارتفاع ضغط الدم والسكتة الدماغية والسكتة القلبية والقلق والغثيان وخفقان القلب والأرق، ويمكن أن يسبب تفاعل المادة المذكورة مع أدوية أخرى مما ينتج عنه آثار جانبية خطيرة. وذكر الأميري، أن الوكيل المعتمد لدواء “ريداكتيل” وبالتعاون مع الشركة المصنعة، قاما يوم الاثنين الماضي “ طواعية” بالبدء في سحب العقار المحتوي على مادة “ سيبوترامين”. وأكد أن عملية السحب تتم تحت إشراف ومراقبة وزارة الصحة وبمتابعة دائمة لضمان تنفيذ عمليات السحب بشكل كامل وصحيح. وأفاد الأميري، أن عمليات السحب سوف يتم الانتهاء منها يوم الاثنين بعد القادم على أقصى تقدير ويمكن أن تكتمل قبل ذلك، منوها إلى أنه تم التأكيد على سحب جميع التشغيلات الموجودة في أسواق الدولة ومستشفياتها خلال أسبوعين. وعن مدة تعليق عقار “ريداكتيل”، أكد الأميري أن “ عمليات التعليق إلى أجل غير مسمى، وفي أغلب الظن ستكون نهائية”، إلا انه رفض الإفصاح عن مدى إمكانية أن تكون الوزارة ستتخذ قراراً بإلغاء تسجيل العقار خلال الفترة الحالية، لافتاً إلى أن المضر هي المادة التي يحتويها العقار وليس العقار نفسه. وكانت الوزارة أصدرت تعميماً إلى مديري المناطق الطبية ومديري المستشفيات والصيدليات الحكومية والخاصة، يقضي بسحب المنتجات الحاوية على مادة سيبوترامين، استنادا إلى طلب الشركة المنتجة والوكيل المحلي لها في الدولة. وأشار الأميري، إلى أنها اتخذت قرارها بشأن العقار مباشرة بعد إعلان نتائج الدراسات الاكلينكية الخاصة به والتي أظهرت خطورة العقار في تشكيل الإصابة بالنوبات القلبية والذبحات الصدرية. ولفت المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص، إلى أن إجراءات الوزارة شملت بالإضافة إلى سحب المنتجات وتعليق التسجيل للعقار التوقف عن استيراد وتداول وبيع المستحضر لجميع التشغيلات. ويتم تسويق عقار “ريداكتيل” عبر الانترنت وهو ما يعني أنه يمكن لأي مستهلك الحصول عليه، كما أنه يتم الترويج له على أنه منتج عشب بنسبة 100%. وأوضح الأميري، أن مادة “ سيبوترامين” تعمل على تقليل الشهية من خلال التأثر على خلايا الإحساس بالجسم وجعلها فاقدة لشهوة تناول الطعام. وقال الأميري، إن إدارة التسجيل والرقابة الدوائية تتواصل بشكل دائم مع الهيئات والمنظمات الدولية المعنية بالدواء وتطوراته، وكذلك الشركات المنتجة للدواء بهدف الوقوف على مستجدات الوضع الخاصة بكل منتج دوائي ومتابعة استخدامه وتأثيراته على الصحة ومدى فعاليته. وأشار إلى أن إدارة التسجيل والرقابة الدوائية تستقبل أي استفسارات أو التبليغ عن أي أعراض جانبية للأدوية. وكانت الوزارة قامت خلال الفترة القليلة الماضية بحسب منتج دوائي آخر، يستخدم أيضاً في عمليات التخسيس وإنقاص الوزن، وألغت تسجيل ومنعت تداول عقار “أمزيليت” وكافة المنتجات التي تحمل اسمه لثبوت تداوله في الأسواق بتركيبة مختلفة عن تلك المعتمدة لدى الوزارة، مؤكدة أن هذا الدواء ليس علاجاً لمرض السكري.